Bahan obat atau obat berupa formula baru atau molekul baru, produk biologi/bioteknologi yang sedang dikembangkan dan dibuat oleh instritusi penelitian atau riset atau industri farmasi di Indonesia dan atau luar negeri untuk digunakan dalam tahapan uji non klinik dan atau uji klinik di Indonesia dengan tujuan untuk mendapatkan izin edar di Indonesia.